In den letzten Jahren hat unser Campus-Mitglied Skinuvita mit viel Engagement die klinische Evaluation ihres neuartigen Therapiesystems vorangetrieben, unter anderem mit dem Universitätsklinikum Hamburg Eppendorf, dem Universitätsklinikum Regensburg, der Fachklinik Bad Bentheim sowie des Hautzentrums Greifswald.
Im Rahmen der Studie erhielten Proband:innen die Möglichkeit, eine siebenwöchige Phototherapie zur Behandlung ihrer Hauterkrankung – beispielsweise Psoriasis – bequem Zuhause durchzuführen. Der Therapieprozess wurde durch automatischen Dosis-Transfer und Tele-Monitoring direkt mit den Studienzentren abgestimmt. Nun liegen die ersten offiziellen Ergebnisse vor:
- Mit insgesamt 759 durchgeführten Phototherapie-Sitzungen konnte die Anwendungssicherheit der Heimtherapielösung eindrucksvoll belegt werden: Keine patienteninduzierten Überdosierungen traten auf, obwohl die Behandlung vollständig eigenständig im häuslichen Umfeld stattfand. Dies markiert einen großen Fortschritt gegenüber bestehenden Lösungen, bei denen Patient*innen regelmäßig dem Risiko von Überdosierungen durch Eingabefehler oder Abweichungen im Behandlungsplan ausgesetzt sind.
- Darüber hinaus verzeichneten 82 % der Teilnehmer*innen eine Verbesserung ihres dermatologischen Lebensqualitäts-Indexes (DLQI).
- 92 % der Therapiesitzungen fanden außerhalb der typischen Praxisöffnungszeiten statt: ein Fakt, der belegt, dass Skinuvita eine alltagstaugliche Behandlungsalternative für Menschen mit eingeschränkten Arbeitszeiten oder fehlenden Betreuungsmöglichkeiten darstellt, zumal Phototherapie im Durchschnitt etwa 25 Sitzungen umfasst.
Eine Fachpublikation soll zeitnah erscheinen. Damit rückt für Skinuvita der nächste Meilenstein in erreichbare Nähe: die Zulassung des Therapiesystems als Medizinprodukt der Klasse IIa.
BVDD/ss