In der gesamten Digitech-Szene wurde in den letzten Monaten intensiv über die Herausforderungen einer MDR IIa Zulassung diskutiert. Der Weg zur Erlangung dieser Zulassung ist komplex und umfasst strenge Anforderungen an die Produktentwicklung, technische Dokumentation, ein auditiertes Qualitätsmanagement-System sowie klinische Evaluierungen.
Wir freuen uns, angesichts dieser bekannten Herausforderungen unserem Premium-Mitglied Skinuvita zur erfolgreichen Zertifizierung zu gratulieren.
Durch die Zulassung ist es Skinuvita nun möglich, sein Therapiesystem rechtskonform auf den Markt zu bringen, um Menschen mit chronischen Hauterkrankungen zu unterstützen und deren Lebensqualität zu verbessern. Das System bietet innovative Funktionen wie ärztliches Tele-Monitoring, intelligente Schnittstellen zu Bestrahlungsgeräten, integrierte Algorithmen und eine benutzerfreundliche App, was neue Maßstäbe in der digitalen Lichttherapie für den Einsatz zu Hause setzt.
Skinuvita plant, in Zusammenarbeit mit Krankenkassen die Zukunft der Lichttherapie aktiv mitzugestalten und die Heimbehandlung von Erkrankungen wie Psoriasis und Neurodermitis zu revolutionieren. Interessierte Krankenkassen sind eingeladen, sich direkt an Skinuvita zu wenden, um mögliche Kooperationen und Selektivverträge zu besprechen.
Interessierte können sich direkt mit Skinuvita in Kontakt setzen: info@skinuvita.de
ssey/bvdd